TEST ANTIGENICO RAPIDO WIZ BIOTECH USO PREVISTO DEL KIT TEST ANTIGENE RAPIDO :
Il test antigenico rapido Wiz Biotech diagnostico in vitro è ottimizzato per la rilevazione qualitativa dell’antigene SARS-CoV-2 (Ag) in campioni da tampone oro e rinofaringeo umani, provenienti da individui che soddisfano i criteri clinici e/o epidemiologici di COVID-19. Il dispositivo è per solo uso professionale ed è destinato ad essere utilizzato come ausilio nella diagnosi di infezione da SARS-CoV-2. Il prodotto può essere utilizzato in qualsiasi ambiente di laboratorio e non di laboratorio che soddisfi i requisiti specificati nelle Istruzioni per l’uso e dalla normativa locale.
Il test fornisce risultati preliminari. I risultati negativi non precludono l’infezione da SARS-CoV-2 e non possono essere utilizzati come unica base per il trattamento o per altre decisioni di gestione del paziente. I risultati negativi devono essere combinati con le osservazioni cliniche, l’anamnesi del paziente e le informazioni epidemiologiche. Il test non è destinato ad essere utilizzato come test di screening di SARS-CoV-2 per i donatori.
PERFORMANCE DEL TEST ANTIGENE RAPIDO*
- SENSIBILITA’: 93.75%
- SPECIFICITA’: 100%
- POPOLAZIONE DELLO STUDIO CLINICO: 288 persone, di cui 48 PCR-positive e 240 PCR-negative
SPECIFICHE*
- TEMPO DI ESECUZIONE: 15-20 MINUTI
- CONSERVAZIONE: 2°C-30°C
- MARCATURA
- TIPO DI CAMPIONE: Tampone rinofaringeo e/o orofaringeo
Dettagli del Kit Antigenico
- Test rapido antigenico per pazienti con sospetta infezione COVID-19
- Risposta rapida per i pazienti: risultati del test pronti
in 15-20 minuti
- Affidabile, elevata performance*
– Sensibilità: 93.75%
– Specificità: 100%
- Disponibilità in molteplici contesti di cura
- Soluzione accessibile per test su larga scala
