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Kit Test antigenico rapido COVID-19 della Wiz Biotech sono dispositivi certificati CE in vitro. E’ ottimizzato per la rilevazione qualitativa dell’antigene SARS-CoV-2 (Ag) in campioni da tampone oro e rinofaringeo umani, provenienti da individui che soddisfano i criteri clinici e/o epidemiologici di COVID-19. Destinato ESCLUSIVAMENTE ALL’USO PROFESSIONALE IN VITRO.
Il test antigenico rapido Wiz Biotech diagnostico in vitro è ottimizzato per la rilevazione qualitativa dell’antigene SARS-CoV-2 (Ag) in campioni da tampone oro e rinofaringeo umani, provenienti da individui che soddisfano i criteri clinici e/o epidemiologici di COVID-19. Il dispositivo è per solo uso professionale ed è destinato ad essere utilizzato come ausilio nella diagnosi di infezione da SARS-CoV-2. Il prodotto può essere utilizzato in qualsiasi ambiente di laboratorio e non di laboratorio che soddisfi i requisiti specificati nelle Istruzioni per l’uso e dalla normativa locale.
Il test fornisce risultati preliminari. I risultati negativi non precludono l’infezione da SARS-CoV-2 e non possono essere utilizzati come unica base per il trattamento o per altre decisioni di gestione del paziente. I risultati negativi devono essere combinati con le osservazioni cliniche, l’anamnesi del paziente e le informazioni epidemiologiche. Il test non è destinato ad essere utilizzato come test di screening di SARS-CoV-2 per i donatori.
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